更近一段時(shí)間有不少用戶前來咨詢醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)品的相關(guān)使用與管理的問題。為了幫大家解決這些問題，月旭科技特邀請(qǐng)?jiān)卺t(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)品方面的合作伙伴艾吉析科技，由艾吉析科技的工程師為我們整理《標(biāo)準(zhǔn)品的使用與儲(chǔ)存注意事項(xiàng)》，來為大家提供幫助！

LGC標(biāo)準(zhǔn)品的證書信息如下：

出具詳細(xì)的表征信息

I. 定性

Ia.    核磁共振氫譜

Ib.    質(zhì)譜

Ic.    紅外光譜

II. 純度

IIa.    高效液相色譜 (HPLC)

IIb.    水分

IIc.     殘留溶劑

III. 更終結(jié)果 （精確的含量值）

收到標(biāo)準(zhǔn)品后，應(yīng)檢查外包裝是否完好、潔凈、密封性、標(biāo)簽清晰完整性，及時(shí)填寫《標(biāo)準(zhǔn)品儲(chǔ)存記錄》。該表應(yīng)包括名稱、儲(chǔ)存條件、儲(chǔ)存位置、存入日期、有效期、規(guī)格、批號(hào)、含量、數(shù)量、瓶號(hào)、備注（可填寫使用注意事項(xiàng)）、經(jīng)手人等信息。（如下圖所示）

當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品過期后，及時(shí)將過期的標(biāo)準(zhǔn)品轉(zhuǎn)移至帶有過期標(biāo)識(shí)的容器中集中銷毀。

（1） 新開瓶標(biāo)準(zhǔn)品藥在瓶上注明開瓶日期，應(yīng)根據(jù)瓶號(hào)依次來使用（整瓶使用或者送樣情況除外），同一批號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)品或工作對(duì)照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶，標(biāo)準(zhǔn)品使用過程中，已取出的標(biāo)準(zhǔn)品嚴(yán)禁再放回原瓶中。

（2） 標(biāo)準(zhǔn)品使用前從儲(chǔ)藏室取出放入干燥器中平衡至室溫，放置一定時(shí)間（視具體情況而定）后稱量，是為了避免由于溫度差導(dǎo)致的標(biāo)準(zhǔn)品吸潮，稱量完成后立即用塑膠蓋蓋好后用封口膜封好，按瓶標(biāo)簽上的儲(chǔ)存條件放置。

（3） 同一瓶工作標(biāo)準(zhǔn)品的開啟使用次數(shù)視具體情況而定，使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作對(duì)照品分裝時(shí)應(yīng)考慮一次性使用分裝量。

不同的標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)根據(jù)其理化性質(zhì)、貯存要求的不同選擇適宜的貯存環(huán)境和條件，分別置于規(guī)定的位置。

常溫保存：通常用于化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)品，建議保存于干燥陰涼的地方。

+4度冷藏：用于常溫下不是很穩(wěn)定的物質(zhì)，保存于冰箱冷藏室。

-20度冷凍：用于化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定，常溫下容易分解的物質(zhì)。

-80度冷凍：一些具有活性的物質(zhì)，需要保存于特定的-80度的冰箱。

貯存室應(yīng)盡量設(shè)置空調(diào)設(shè)施，保證室內(nèi)陰涼、干燥、避光、通風(fēng)，溫度在25+-5℃，相對(duì)濕度在50~70%為宜。特殊品種要求嚴(yán)格按照規(guī)定的貯存條件妥善保存。

標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)放在干燥器或其它適宜容器中保存，每一個(gè)干燥器或容器外應(yīng)有區(qū)別于標(biāo)準(zhǔn)品編號(hào)的特殊編碼，以示存放位置。干燥器置于專用的柜中，依次排列整齊，并由專人管理。

標(biāo)準(zhǔn)品貯存應(yīng)由管理員每天上下午各檢查1次溫度、濕度并做記錄。凡不符合規(guī)定要求的，應(yīng)及時(shí)調(diào)整糾正。多雨季節(jié)時(shí)，保管員要增加檢查頻次。

相對(duì)于長(zhǎng)期保存的條件，運(yùn)輸過程由于時(shí)間比較短，所以運(yùn)輸條件相對(duì)來說要求沒有保存條件那么嚴(yán)格。長(zhǎng)期保存條件為溫和+4度的標(biāo)準(zhǔn)品都可以在常溫條件下運(yùn)輸，-20度保存的標(biāo)準(zhǔn)品在運(yùn)輸時(shí)可以放入冰袋來降低溫度，而-80度保存的物質(zhì)則需要在運(yùn)輸時(shí)加入干冰。但是干冰的有效時(shí)間只能維持一天左右，所以這類型的物質(zhì)不適合長(zhǎng)途運(yùn)輸。

在保存的時(shí)候還需要注意：除非產(chǎn)品標(biāo)簽指明放入冰箱冷藏或冷凍，否則更好放在陰涼干燥的地方室溫保存即可。因?yàn)榈蜏氐臅r(shí)候物質(zhì)確實(shí)不容易分解，但低溫使得化合物的溶解度降低，因而導(dǎo)致常溫下就難溶解的化合物在低溫下長(zhǎng)時(shí)間放置時(shí)析出結(jié)晶，而且一旦析出結(jié)晶很難再溶解。

溶液型的產(chǎn)品更好一次性使用完，如果不能使用完，請(qǐng)盡量轉(zhuǎn)移到一個(gè)能夠避免溶液揮發(fā)的容器中，按照產(chǎn)品的標(biāo)簽進(jìn)行保存。但在保存過程中，還有很大可能性由于溶液揮發(fā)導(dǎo)致成分的值與COA不符合。