2020年，新型冠狀病毒肺炎在中國爆發(fā)，一時間全國上下，齊心協(xié)力共同抗擊疫情。在對抗冠狀病毒疫情的這場戰(zhàn)役中，口罩在某種程度上無異于扮演了鎧甲的作用。為保證口罩供應(yīng)，相關(guān)行業(yè)都在積極奔走，或是緊急復(fù)工，或是新建產(chǎn)線，都在全力滿足醫(yī)護(hù)人員和廣大民眾對防護(hù)物資需求。但是生產(chǎn)企業(yè)不止在生產(chǎn)數(shù)量上達(dá)到要求，還要提供質(zhì)量上的保障，所以口罩中環(huán)氧乙烷的殘留測定尤為重要。

為什么要測環(huán)氧乙烷

環(huán)氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。同時EO穿透性很強(qiáng)，可以穿透微孔達(dá)到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度，從而大大提高滅菌效果，目前大多數(shù)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌。

但環(huán)氧乙烷本身又是一種強(qiáng)刺激性物質(zhì)，對皮膚黏膜具有強(qiáng)刺激性，同時具有致癌、致畸的毒性，將對人們的身體造成嚴(yán)重的傷害。

因此合適的滅菌工藝、嚴(yán)格的殘留量限制管控、以及保證滅菌后產(chǎn)品足夠的熟化過程是確保一次性防護(hù)用品真正安全的關(guān)鍵因素。

月旭環(huán)氧乙烷檢測方案

依照國標(biāo)GB/T 16886.7-2015中對一次性醫(yī)療制品中環(huán)氧乙烷殘留量測定方法的指導(dǎo)，使用頂空-氣相色譜法對環(huán)氧乙烷進(jìn)行定量分析。

色譜柱：WM-PEG20M, 30m×0.32mm, 1.0μm；P/N：05918-32003。

載氣：恒壓模式，N2，0.05MPa；

進(jìn)樣口溫度：250℃；

柱溫：60℃(保持6min)，15 ℃/min，200℃ (保持8min)；

檢測器：250℃ FID；

進(jìn)樣量：1μl；

分流比：50:1。

環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品圖譜

小伙伴如果在環(huán)氧乙烷檢測過程中有什么疑問，歡迎撥打月旭科技400-810-6969垂詢，或者咨詢月旭科技當(dāng)?shù)劁N售代表和經(jīng)銷商。

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